美国FDA批准针对新变种的更新版新冠疫苗

美国FDA批准针对新变种的更新版新冠疫苗

美国食品药品监督管理局(FDA)于周四宣布,已批准辉瑞和 Moderna 公司针对疾病新变种生产的更新版新冠疫苗,并将在秋季疫苗接种活动中使用。

针对KP.2变种

卫生监管机构批准疫苗针对“KP.2”变种,该变种在近几个月内占据了感染优势。该机构在 6 月份要求制造商在可行的情况下针对该菌株。

FDA 表示,更新版疫苗旨在更准确地针对当前传播的变种,并提供更好的保护,防止新冠肺炎的严重后果,包括住院和死亡。

FDA 生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯表示:“疫苗接种仍然是预防新冠肺炎的基石”。

辉瑞和Moderna

辉瑞和 Moderna 表示,他们预计疫苗将在未来几天内在美国上市。

FDA 已授予 Moderna 的 Spikevax 和辉瑞与 BioNTech 联合开发的 Comirnaty 紧急使用授权,适用于 6 个月至 11 岁的人群。

基于 Moderna 和 Pfizer/BioNTech 信使 RNA 的疫苗可以更快地开发。

未批准Novavax疫苗

FDA 没有批准 Novavax 生产的更传统的基于蛋白质的疫苗。

Novavax 于周四表示,该公司正在与 FDA 合作,并预计在疫苗接种旺季到来之前获得授权。

FDA 没有立即回应路透社的置评请求。

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